ReproCELL胚胎干細胞的儲存及使用要求需嚴格遵循其產(chǎn)品說明書及相關法規(guī),以下為基于行業(yè)標準和通用規(guī)范的整理:
1.溫度控制
液氮冷凍保存:通常存儲于氣相液氮罐中,溫度需穩(wěn)定在 -150℃至-196℃(液氮沸點),避免溫度波動導致細胞損傷。
專用冷凍容器:使用程序降溫儀或異丙醇冷凍盒逐步降溫,防止冰晶形成。
2.環(huán)境管理
防潮防污染:儲存區(qū)域需定期消毒,避免交叉污染;液氮罐需密封良好,定期補充液氮。
監(jiān)控與記錄:安裝溫度報警系統(tǒng),實時監(jiān)測并記錄數(shù)據(jù),確保長期穩(wěn)定性。
3.包裝與標識
無菌凍存管:采用耐低溫材質(zhì),分裝后密封,貼明細胞系名稱、批次、日期等信息。
分區(qū)存放:按細胞類型或用途分類,避免混淆。
二、ReproCELL胚胎干細胞使用要求
1. 復蘇前準備
快速解凍:將凍存管從液氮中取出后,立即置于 37℃水浴中,輕柔搖晃至*全融化。
無菌操作:全程在生物安全柜內(nèi)進行,避免微生物污染。
2. 培養(yǎng)與擴增
專用培養(yǎng)基:使用ReproCELL推薦的培養(yǎng)基,含必需生長因子和血清替代物。
傳代比例:根據(jù)細胞密度調(diào)整,通常每4-7天傳代一次,保持未分化狀態(tài)。
質(zhì)量控制:定期檢測細胞活力、核型分析及微生物污染(支原體、細菌等)。
3. 應用限制
科研用途:僅限非臨床研究,禁止用于人體治療或診斷。
倫理合規(guī):需提供供體知情同意書。
4. 運輸條件
干冰或液氮運輸:短途運輸可用干冰(-78℃),長途需維持液氮氣相環(huán)境,避免反復凍融。
文件支持:附COA(分析證書)、MSDS(安全數(shù)據(jù)表)及進口/出口許可文件。
